🍊Our mission

We're powering biology's century with radically faster, more reliable clinical trials. Every new treatment needs clinical trials to prove safety and efficacy, but today's infrastructure is stuck in the past- driving up cost, causing delays and ultimately meaning new treatments don’t get to patients. We're fundamentally changing that- not just being a "better CRO," but transforming how people think about developing new treatments, so patients can access breakthrough treatments faster.

Our impact speaks for itself: Since March 2021, we've powered 100+ clinical trials involving tens of thousands of patients. We recently raised a $55M Series B from Balderton Capital, alongside backing from Creandum, Firstminute, Seedcamp, and Visionaries.

🍊What's it like to work here?

When you join us, you’ll experience:

• High-Impact, Mission-Driven Work: Lindus Health is disrupting an outdated industry, giving you the chance to directly improve patients’ lives and see tangible results from your work.

• Fast-Paced Growth & Ownership: We recognise hard work and outcomes over anything else. You’ll take on real responsibility, work across different areas, and actively shape the company’s success.

• Collaborative, No-Ego Culture: Work with smart, driven people in a supportive and informal environment. At Lindus we break down silos, fun is a core value, and creativity is encouraged.

Ready to power biology's century? We'd love to hear from you.

🍊Über die Rolle

Wir suchen einen Trial Lead / Studienleiter der die Durchführung unseres wachsenden Portfolios an CTIMP- und Nicht-CTIMP-klinischen Studien überwacht und sicherstellt, dass diese termingerecht, innerhalb des Budgets und unter vollständiger Einhaltung der regulatorischen Standards erfolgreich durchgeführt werden.

Sie fungieren als primäre Schnittstelle zwischen Lindus Health und unseren Sponsoren, übernehmen die Verantwortung für den Projektstart, -durchführung und -abschluss, steuern alle Projektpartner und gehen proaktiv auf auftretende Probleme ein.

Diese Rolle ist für unser Wachstum im Zuge der Ausweitung unserer klinischen Aktivitäten von entscheidender Bedeutung. Sie erfordert jemanden, der sich in einem schnelllebigen Start-up-Umfeld wohlfühlt, ein kleines Team von Fachleuten für klinische Aktivitäten leitet und als frühes Mitglied des Teams direkt zu unserer klinischen Strategie beiträgt.

Sie werden eng eng mit unseren Technologie- und Produktteams zusammenarbeiten, um branchenführende Lösungen für klinische Studien zu entwickeln. Sie werden außerdem mit unserem Qualitätsmanagement-Team strenge Validierungsstandards entwickeln und unterstützen bei Bedarf die Geschäftsentwicklung mit Sponsoren und Anbietern.

Diese Position bietet die Chance, einen bedeutenden Einfluss auf unser gesamtes Unternehmen zu nehmen und gleichzeitig dazu beizutragen, eine der herausforderndsten Branchen der Welt durch innovative klinische Studiendurchführung zu transformieren.

🍊Über Sie

Wir würden gerne von Ihnen hören, wenn...

• Sie fließend Deutsch sprechen

• Sie über fundierte Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis/ICH-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen, des Arzneimittelentwicklungsprozesses und klinischer Überwachungsverfahren verfügen

• Sie über >6 Jahre Erfahrung im Management und der Koordination klinischer Studien in einer Projektmanagement- und/oder klinischen Operations-Rolle verfügen

• Sie Erfahrung in der Führung und disziplinarischen Leitung eines Teams haben

• Sie Erfahrung mit Studienstart, -abschluss und EK/IRB-Anträgen haben

• Sie Erfahrung mit verschiedener Software für die Durchführung klinischer Studien haben und in der Lage sind, sich schnell auf neue Technologien einzustellen, um die Durchführung von Studienprozessen zu verbessern

• Sie multizentrische/multi-site sowie IND/CTIMP-Studien geleitet haben

• Erfahrung in Startup-/Biotech-Unternehmen ist von Vorteil

Sie gehören hierher! Wenn Ihre Erfahrung und Interessen mit einigen der oben genannten Punkte übereinstimmen, dann bewerben Sie sich gern.

🍊Ihre Aufgaben

Projektleitung und Durchführung

• Leitung und Management der täglichen Überwachung von CTIMP-und Nicht-CTIMP-klinischen Studienprogrammen und -projekten,um deren erfolgreichen Abschluss sicherzustellen (d. h. Durchführung der Studien termingerecht, innerhalb des Budgets, unter Einhaltung der Vorschriften und in hoher Qualität)

• Funktion als primärer Ansprechpartner zwischen Lindus Health und dem Sponsor, um den Sstart, die Durchführung und den Abschluss des Projekts gemäß der vertraglichen Vereinbarung zwischen dem Sponsor und Lindus Health sicherzustellen

• Verantwortung für Aktivitäten & Deliverables aller Projektpartner und Sie identifizieren und bewältigen Probleme proaktiv

Berichterstattung und Kommunikation

• Verantwortlich für die Pflege von Projektinformationen in verschiedenen Datenbanken und Systemen

• Sie überwachen und bewerten den Projektfortschritt, indem Sie Zeitpläne und andere Tracking-/Analyse-Tools pflegen.

• Verantwortlich für Projektmanagement-Komponenten der Inspektionsbereitschaft für alle Aspekte der Projektdurchführung, einschließlich Trial Master Files

• Überwachung der Entwicklung und Umsetzung von Projektplänen gemäß den Standardarbeitsanweisungen von Lindus Health

• Leitung der Aktivitäten der zugewiesenen Projektmitarbeiter und Betreuung anderer Mitglieder des Projektmanagementteams und des klinischen Personals; Förderung der Teambildung und Kommunikation

• Entwicklung von Notfallplänen und Strategien zur Risikominderung, um die erfolgreiche Umsetzung der Projektziele sicherzustellen

Personalmanagement

• Leitung eines kleinen Teams von Fachleuten für klinische Operationen in einer Matrixorganisation

Training

• Organisation & Durchführung von Teamtrainings gemäß Protokoll/Projektanforderungen (z.B. therapeutische Inhalte, protokollspezifisches und prozessuales Training)

Zusammenarbeit

• Enge Zusammenarbeit mit den Technologie- und Produktteams zur Entwicklung erstklassiger Studientechnologie, die Kundenanforderungen übertrifft (z.B. EDC - elektronische Datenerfassung, e-Consent, eTMF - elektronische Master-Datei)

• Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement zur Entwicklung formaler Studienanforderungen, die rigorose Validierung klinischer Studiensoftware ermöglichen, und Beitrag zur Entwicklung und Pflege unserer Standardarbeitsanweisungen und Richtlinien

• Beitrag zu unserer klinischen Strategie als frühes Mitglieddes Clinical-Operations-Teams

Geschäftsentwicklung

• Unterstützung der Geschäftsentwicklungsarbeit mit Sponsoren und Anbietern (bei Bedarf)

🍊Was wir bieten (EU)

• Unbegrenzte Urlaubstage; jeder wird dazu ermutigt, mindestens 28 Tage pro Jahr zu nehmen

• 60 EUR monatlicher Wellness-Zuschuss die Sie ganz flexibel ausgeben können!

• Zugang zu Fitnessstudio- und Einzelhandelsrabatten über unsere Benefits-Plattform Happl

• Erweiterte Elternzeit - 16 Wochen volle Bezahlung für die Hauptbetreuungsperson, gefolgt von 23 Wochen zum gesetzlichen Satz in Großbritannienz & 6 Wochen volle Bezahlung für die sekundäre Betreuungsperson

• Monatlicher Essens-Gutschein für unsere Remote-Teams

• Regelmäßige firmenweite und Team-Events, sowohl persönlich als auch virtuell!

• 1.000 EUR Lern- und Entwicklungszuschuss pro Jahr für Kurse, Zertifizierungen und Weiterbildungen

🍊Unser Einstellungsprozess

Wir glauben, dass der Einstellungsprozess transparent sein sollte, Ihre Zeit respektieren und Ihnen einen echten Eindruck von Lindus Health vermitteln sollte.. Das erwartet Sie:

1. Online-Test für logisches Denken und Problemlösung (20 Minuten)

2. Erstes Gespräch mit Sarah, eine unserer ClinOps Talent Partners (30 Minuten)

   • Wir lernen uns kennen, besprechen die Stelle und beantworten alle Fragen zu Lindus

3. Zweites Gespräch mit einem Mitglied des ClinOps-Teams (30 Minuten)

   • Tiefere Einblicke in Ihre Erfahrung und Ihre Herangehensweise an wichtige Herausforderungen

4. Technisches/fachliches Interview mit einem Mitglied des ClinOps-Teams (45 Minuten)

   • Dazu gehört eine Aufgabe, die Sie vor dem Vorstellungsgespräch vorbereiten und besprechen müssen

5. Werteinterview mit zwei Teammitgliedern des Führungsteams (30 Minuten)

   • Eine Chance, sich gegenseitig kennenzulernen und zu erkunden, wie unsere Werte übereinstimmen

Bitte beachten Sie, dass alle Vorstellungsgespräche auf Englisch durchgeführt werden.